یکشنبه, ۴ خرداد ۱۴۰۴
  • EN
  • تبلیغات
  • تماس با ما
  • درباره ما
فوت و فن
  • دانش و فن
    • موبایل و تبلت
    • هوش مصنوعی
    • اپراتورها و وب
    • برنامه و نرم افزار
    • دنیای بازی
    • گوناگون
      • تلویزیون
      • سخت افزار
  • اقتصاد
    • اقتصاد بین الملل
    • بازارها
    • بانکداری و تجارت الکترونیک
    • خودرو
    • وبگردی
    • رپورتاژ
  • ورزش
    • فوتبال
    • موتوری
  • سبک زندگی
    • سلامت
    • تغذیه
    • طبیعت
    • حیوانات
    • آشپزی
    • خلاقیت
  • گردشگری
    • گردشگری
  • فرهنگ و هنر
    • فیلم و سریال
    • کتاب و مجله
    • آثار باستانی
    • صنایع دستی
  • چند رسانه‌ای
    • عکس
    • ویدیو
    • خودمونی
    • همیاری
سلامت

داروهای ژنریک یکسان ساخته نمی‌شوند و یک مطالعه جدید دلیل آن را فاش می‌کند

سمیرا 14 اسفند 1403
A+A-
Reset
داروهای ژنریک
1

داروهای ژنریک اغلب به‌عنوان نسخه‌های مشابه داروهای برند تبلیغ می‌شوند – ارزان‌تر، اما به همان اندازه ایمن و مؤثر. بااین‌حال، یک مطالعه اخیر این باور رایج را به چالش کشیده است.

تفاوت در استانداردهای تولید دارو
یکی از نویسندگان این مطالعه، پروفسور جان گری، استاد دانشکده کسب‌وکار فیشر در دانشگاه ایالتی اوهایو است. او تأکید کرد که استانداردهای تولید دارو در سراسر جهان متفاوت است.

او گفت:
“مقررات تولید دارو، و در نتیجه، شیوه‌های تضمین کیفیت، بین اقتصادهای نوظهوری مانند هند و اقتصادهای پیشرفته‌ای مانند ایالات متحده تفاوت دارد. محل تولید داروهای ژنریک می‌تواند تأثیر قابل توجهی داشته باشد.”

داروهای ژنریک ساخت آمریکا و هند

محققان یک ارتباط نگران‌کننده را کشف کردند. آنها دریافتند که کاربران داروهای ژنریک تولیدشده در هند، نسبت به کاربران داروهای مشابه تولیدشده در ایالات متحده، موارد بسیار بیشتری از “عوارض جانبی شدید” را گزارش کرده‌اند.

این عوارض شامل بستری شدن در بیمارستان، ناتوانی جسمی و در برخی موارد حتی مرگ بوده است.

پروفسور جورج بال، استاد فناوری عملیات و تصمیم‌گیری در دانشکده کسب‌وکار کلی دانشگاه ایندیانا، در این باره گفت:
“سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) به مردم اطمینان می‌دهد که تمام داروهای ژنریک که بر اساس یک داروی اصلی ساخته شده‌اند، باید از نظر ایمنی و اثربخشی یکسان باشند. اما این موضوع لزوماً در مورد داروهای ژنریک ساخت هند صدق نمی‌کند.”

ردیابی داروهای ژنریک تا کارخانه‌های تولیدی آنها

این مطالعه نه‌تنها به دلیل یافته‌هایش، بلکه به دلیل روش‌شناسی منحصربه‌فردش برجسته است. درحالی‌که سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در افشای اطلاعات مربوط به محل تولید داروها تردید داشت، محققان راهی برای حل این مشکل یافتند.

آنها با استفاده از مجموعه داده‌های برچسب‌گذاری ساختاریافته محصول (Structured Product Labeling) توانستند داروها را تا کارخانه‌های تولیدکننده آنها ردیابی کنند.

پروفسور گری گفت:
“غلبه بر نبود شفافیت در مورد محل تولید داروها یکی از دستاوردهای مهم مطالعه ماست.”

برای اطمینان از یک مقایسه عادلانه، محققان داروهای ساخته‌شده در هند را با داروهای مشابه تولیدشده در ایالات متحده مقایسه کردند.

این داروها از هر نظر – مواد مؤثره، شکل دارویی و روش مصرف – کاملاً یکسان بودند. بنابراین، می‌توان گفت که آنها واقعاً یک مقایسه “سیب با سیب” انجام داده‌اند.

این مطالعه شامل ۲,۴۴۳ داروی ژنریک از ایالات متحده و اقتصادهای نوظهور بود که ۹۳ درصد از این داروها ساخت هند بودند.

تجزیه‌وتحلیل عوارض جانبی و مقایسه داده‌ها

محققان از سیستم گزارش‌دهی عوارض جانبی سازمان FDA (FAERS) برای شناسایی گزارش‌های مربوط به افرادی که از داروهای ژنریک هندی استفاده کرده بودند و مقایسه آن با گزارش‌های مربوط به داروهای مشابه تولیدشده در آمریکا استفاده کردند.

فقط گزارش‌هایی که شدیدترین پیامدها مانند بستری شدن در بیمارستان، ناتوانی جسمی و مرگ را شامل می‌شدند، در این مطالعه در نظر گرفته شدند.

نتایج نشان داد که تعداد عوارض جانبی شدید مرتبط با مصرف داروهای ژنریک تولیدشده در هند، ۵۴ درصد بیشتر از داروهای ژنریک مشابه تولیدشده در آمریکا بود.

بخش عمده‌ای از این نتایج مربوط به داروهایی بود که مدت طولانی‌تری در بازار حضور داشتند. مشخص شد که کیفیت داروهای قدیمی‌تر معمولاً پایین‌تر است.

پروفسور گری توضیح داد:
“در صنعت داروسازی، هرچه داروها قدیمی‌تر شوند، ارزان‌تر می‌شوند و رقابت برای کاهش هزینه‌ها شدیدتر می‌شود. این موضوع می‌تواند منجر به مشکلات عملیاتی و زنجیره تأمین شود که بر کیفیت دارو تأثیر منفی می‌گذارد.”

نواقص در فرآیند بازرسی

با وجود این یافته‌ها، محققان هشدار دادند که نباید این نتایج را به‌عنوان محکومیت کلی تولید داروهای خارجی در نظر گرفت.

پروفسور گری تأکید کرد:
“در هند تولیدکنندگان خوب و بد وجود دارند، در ایالات متحده هم همین‌طور. ما طرفدار توقف تولید دارو در خارج از کشور یا انتقاد از هند نیستیم. بلکه معتقدیم این یک مسئله نظارتی است که می‌توان آن را بهبود بخشید.”

یکی از نواقص عمده نظارتی مربوط به فرآیند بازرسی کارخانه‌ها است.

در حالی که بازرسی کارخانه‌های مستقر در ایالات متحده بدون اطلاع قبلی انجام می‌شود، بازرسی از کارخانه‌های خارجی مانند هند از قبل هماهنگ می‌شود.

این شکاف نظارتی ممکن است به تولیدکنندگان اجازه دهد مشکلات را پنهان کنند و تشخیص مسائل کیفی را برای FDA دشوارتر سازد.

پروفسور گری پیشنهاد کرد که بازرسی‌ها در سراسر جهان بدون اطلاع قبلی انجام شود تا کیفیت نظارت بهبود یابد. او همچنین خواستار شفافیت بیشتر در برچسب‌گذاری محصولات شد تا اطلاعات مربوط به کشور تولیدکننده مشخص باشد.

پروفسور بال در پایان گفت:
“یکی از توصیه‌های کلیدی ما در این مطالعه این است که سازمان FDA اطلاعات مربوط به محل تولید داروها و کیفیت آنها را برای مصرف‌کنندگان شفاف‌سازی کند. این کار می‌تواند به ایجاد بازاری کمک کند که در آن کیفیت دارو بیش از پیش مورد توجه قرار گیرد.”

این مطالعه به‌طور کامل در ژورنال Production and Operations Management منتشر شده است.

داروداروهای ژنریک
0 نظر FacebookTwitterPinterestLinkedinTumblrVKEmail
سمیرا

سلام، در مجله اینترنتی فوت و فن درباره سلامت و تغذیه مطالب تهیه و ترجمه می‌کنم. من اطلاعات دقیق و به‌روز را از منابع معتبر برای شما جمع‌آوری و آن‌ها را به زبان فارسی ترجمه می‌کنم. اگر به این مطالب علاقه‌مند بودید من مشتاقانه منتظر پیام‌هاتون هستم.

مطلب قبلی
هر آنچه از سریال Daredevil Born Again باید بدانید
مطلب بعدی
مازراتی MC20 بدون راننده به سرعت ۳۱۷ کیلومتر بر ساعت رسید و رکورد جدیدی ثبت کرد

شما هم نظر دهید Cancel Reply

برای دفعه بعد که نظر می‌دهم نام و ایمیل من را در این مرورگر ذخیره کنید.

* با استفاده از این فرم، با ذخیره و مدیریت داده‌های خود توسط این وب سایت موافقت می‌کنم.

مطالب مرتبط

  • داروخانه‌های ترکیبی: مزایا، معایب و نکات ایمنی

    4 خرداد 1403
  • پر مصرف ترین داروهای گوارش کدام‌ اند؟

    11 آذر 1402
  • لیست داروهای ترالی اورژانس ۱۴۰۲

    1 مهر 1402
  • بهترین داروی کمکی در مبارزه با آنفلوانزا

    1 مهر 1401
  • خطر استفاده از برگ توت به عنوان داروی...

    13 شهریور 1401
  • عمر مصونیت واکسن کووید «کوتاه‌مدت» است

    2 مرداد 1401
  • فوت و فن اخذ گواهی دانش بنیان

    28 اردیبهشت 1401
  • سه حشره معروف که می‌توانند سلامت بشر را...

    16 مرداد 1398
  • خطرات و عوارض جانبی مهم برخی از داروها...

    16 اردیبهشت 1398
  • درمان افسردگی با داروی “کتامین”

    22 آبان 1397
  • درمان گلودرد در دوران بارداری

    18 مهر 1397
  • تاریخ انقضای قرص‌ها تا چه اندازه اهمیت دارند؟

    12 شهریور 1397
  • این ۷ دارو با ورزش سازگاری ندارند

    8 شهریور 1397

درباره فوت و فن

درباره فوت و فن

با ما تجربه‌ای جذاب از دنیای اطراف را داشته باشید.

در «فوت و فن»، ما به دنبال راه‌های ساده و کاربردی برای بهبود زندگی هستیم. واژهٔ «فن» در فارسی به معنای «شگرد» و «ترفند» است. ما تلاش می‌کنیم این ترفندها را در زندگی روزمره خود به کار ببریم و مطالبی شگفت‌انگیز و مفید را با شما به اشتراک بگذاریم. هدف ما این است که با به اشتراک گذاشتن تجربیات و آموخته‌های خود، به شما کمک کنیم تا روش‌های جدید و ایده‌های تازه‌ای را در زندگی خود بکار ببرید. با ما همراه باشید تا زندگی را با کمک «فوت و فن»، به یک تجربهٔ خلاقانه و لذت‌بخش تبدیل کنیم.

لینک‌های مفید

تماس با ما

 

تبلیغات در فوت و فن

 

درباره ما

Facebook Twitter Instagram Linkedin Tumblr Youtube Email

حامیان

2010-2025@ - All Right Reserved. Designed and Developed by FOOTOFAN

فوت و فن
  • دانش و فن
    • موبایل و تبلت
    • هوش مصنوعی
    • اپراتورها و وب
    • برنامه و نرم افزار
    • دنیای بازی
    • گوناگون
      • سخت افزار
      • تلویزیون
  • اقتصاد
    • اقتصاد بین الملل
    • بازارها
    • بانکداری و تجارت الکترونیک
    • خودرو
    • وبگردی
    • رپورتاژ
  • ورزش
    • فوتبال
    • موتوری
    • تنیس
  • سبک زندگی
    • سلامت
    • تغذیه
    • طبیعت
    • حیوانات
    • خلاقیت
    • آشپزی
  • گردشگری
    • گردشگری
  • فرهنگ و هنر
    • فیلم و سریال
    • کتاب و مجله
    • آثار باستانی
    • صنایع دستی
  • چند رسانه‌ای
    • عکس
    • ویدیو
    • خودمونی
    • همیاری
  • English