در روسیه، مراحل اولیه آزمایشهای انسانی بر روی یک واکسن جدید سرطان که بر پایه فناوری mRNA طراحی شده، بهزودی آغاز خواهد شد. این واکسن با بهرهگیری از اطلاعات ژنتیکی هر بیمار، بهگونهای طراحی شده تا دقیقاً سلولهای توموری بدخیم او را هدف قرار دهد.
معرفی واکسن شخصیسازیشده سرطان در روسیه
همکاری با دو مرکز بزرگ سرطانشناسی در مسکو
مرکز ملی تحقیقات اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا (Gamaleya)، اعلام کرده است که در چند ماه آینده، آزمایشهای بالینی اولین واکسن شخصیسازیشده سرطان مبتنی بر mRNA در جهان، در روسیه آغاز میشود.
این آزمایشها با همکاری دو مؤسسه برجسته در مسکو انجام خواهد شد:
- مؤسسه تحقیقاتی Hertsen
- مرکز سرطان Blokhin
به گفتهی الکساندر گینتسبورگ، مدیر این مرکز، مرحله آزمایشی درمان در هماهنگی با وزارت بهداشت روسیه اجرا خواهد شد. تولید واکسن نیز بر عهده خود مرکز گامالیا است، در حالی که اجرای آزمایشها بر عهده کلینیکهای همکار خواهد بود.
طراحی منحصربهفرد واکسن و نقش هوش مصنوعی
استفاده از دادههای ژنتیکی هر بیمار
این واکسن، نوعی داروی mRNA است که با کمک هوش مصنوعی طراحی میشود. مشخصات اصلی آن شامل موارد زیر است:
- کاملًا شخصیسازیشده: با دادههای ژنتیکی خود بیمار طراحی و تولید میشود.
- غیرقابل استفاده برای دیگران: واکسن تولیدشده صرفاً برای یک بیمار قابل استفاده است.
- هدفگیری دقیق تومورها: با آموزش سیستم ایمنی برای شناسایی پروتئینهای اختصاصی تومور (آنتیژنها)، به بدن کمک میکند تا سلولهای بدخیم را از بین ببرد.
- بهرهگیری از لنفوسیتهای سیتوتوکسیک: که مستقیماً وظیفه نابودی سلولهای سرطانی را برعهده دارند.
روند تولید و اجرای آزمایشها
زمانبندی سریع با کمک هوش مصنوعی
گینتسبورگ پیشتر اعلام کرده بود که با استفاده از تحلیل تومور توسط هوش مصنوعی، فرآیند تولید واکسن شخصی برای هر بیمار میتواند تنها در عرض یک هفته تکمیل شود.
مقررات ویژه برای واکسنهای شخصیسازیشده
با توجه به ساختار منحصر بهفرد واکسن، این پروژه تحت یک چارچوب قانونی خاص قرار دارد که در اوایل سال جاری توسط دولت روسیه تصویب شده است. گینتسبورگ میگوید:
«این فرآیند بهطور بنیادی با ثبت داروهای استاندارد تفاوت دارد. ما برای پیشبرد مراحل طبق دستورالعملهای جدید، بهطور نزدیک با مقامات بهداشتی در ارتباط هستیم.»
مرحله آزمایشی با بیماران مبتلا به ملانوما
شروع با یکی از خطرناکترین انواع سرطان پوست
در اولین مرحله از آزمایشهای بالینی، قرار است واکسن در گروهی از بیماران مبتلا به ملانوما (سرطان بدخیم پوست) مورد استفاده قرار گیرد. این تصمیم بر اساس نتایج موفقیتآمیز در:
- آزمایشهای حیوانی
- آزمایشهای انسانی محدود
اتخاذ شده است.
نقش استراتژیک این واکسن در سلامت عمومی روسیه
اهمیت بالای پروژه از نگاه وزارت بهداشت
بر اساس آمار رسمی وزارت بهداشت روسیه:
- حدود ۴ میلیون بیمار سرطانی در کشور وجود دارد.
- هر ساله حدود ۶۲۵ هزار مورد جدید ابتلا به سرطان تشخیص داده میشود.
اگر اثربخشی و ایمنی این واکسن در آزمایشهای بالینی تأیید شود، میتواند به نقطه عطفی در استراتژی سلامت عمومی روسیه تبدیل شود.
علاقهمندی نهادهای بینالمللی
الکساندر گینتسبورگ همچنین اعلام کرد که نهادهای پزشکی بینالمللی زیادی برای همکاری با این پروژه اعلام آمادگی کردهاند و پیشنهاداتی برای مشارکت ارسال کردهاند.