به تازگی سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA)، دارویی برگرفته از روغن ماهی را به عنوان یک درمان کمکی برای افرادی که در معرض خطر وقایع قلبی و عروقی هستند، تصویب کرده است.
طبق مراکز کنترل و پیشگیری از بیماری‌ها (CDC)، علت اصلی بیشتر مرگ و میر‌ها در میان بزرگسالان در ایالات متحده، بیماری‌های قلبی است.
در حقیقت، هر 37 ثانیه، یک نفر به علت یک عارضه قلبی و عروقی در ایالات متحده جان خود را از دست می‌دهد.
به همین دلیل، تلاش برای جلوگیری از پیامدهای ضعف قلب و عروق، در افرادی که در معرض خطر هستند بسیار اهمیت دارد. افزایش سطح تری گلیسیرید، که نشانگر لیپیدهای خون (چربی‌ها) است، یکی از مهمترین فاکتورهای خطرناک است که باید به دنبال آن بود.
هفته گذشته، FDA با صدور بیانیه‌ای توضیح داد که استفاده از یک داروی جدید را به عنوان یک درمان کمکی به منظور جلوگیری از ابتلا به بیماری‌های قلبی عروقی در بزرگسالان با سطح تری‌گلیسیرید 150 میلی‌گرم در هر دسی لیتر یا بالاتر – که به عنوان سطح بالایی از تری‌گلیسیرید در بدن حساب می‌شود – را تأیید کرده‌اند.
این دارو، واسیپا (Vascepa)، به شکل کپسول تولید می‌شود. ماده اصلی فعال آن اسید ایکوزاپنتائنوئیک است. یک اسید چرب امگا 3 که از روغن ماهی استخراج می‌شود.
طبق توصیه‌هایFDA ، پزشکان فقط باید واسیپا را برای کسانی که سطح تری‌گلیسیرید غیر طبیعی بالایی دارند و به عنوان یک درمان اضافی برای حداکثر دوز تحمل استاتین تجویز کنند. اینها داروهایی هستند که افراد معمولاً برای کنترل میزان کلسترول خود و به حداقل رساندن خطرات قلبی عروقی مصرف می‌کنند.
دکتر جان شرت، معاون مدیر بخش متابولیسم و غدد درون ریز در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA می‌گوید: “FDA تشخیص داده است که برای درمان بیماری‌های قلبی عروقی، به درمان‌های پزشکی اضافی نیاز است.”
“این تاییدیه، به افراد با تری‌گلیسیرید بالا و سایر عوامل خطرزای مهم، از جمله بیماری‌های قلبی، سکته و دیابت، یک گزینه درمانی کمکی را پیشنهاد می‌کند که می‌تواند به کاهش خطر بروز حوادث قلبی عروقی کمک کند.”
-دکتر جان شرتز-
واسپا به طور موثری تری‌گلیسیرید را کاهش می‌دهد
هنگامی که سطح تری‌گلیسیرید در خون بسیار بالا می‌رود، می‌تواند باعث ضخیم شدن و سفت شدن دیواره شاهرگ‌ها شود. این باعث می‌شود تا خطر ابتلا به یک رویداد قلبی عروقی مانند سکته یا حمله قلبی افزایش یابد.
واسیپا با اطمینان می‌تواند سطح تری‌گلیسیرید را کاهش دهد، بنابراین به کاهش خطر قلبی عروقی نیز کمک می‌کند. با این حال، مکانیسم‌هایی که دارو از طریق آن به این هدف می‌رسد، ناشناخته مانده است.
با این وجود، یک کارآزمایی بالینی با حضور 8179 شرکت کننده، اثربخشی و ایمنی دارو را نشان داده است، که در نهایت منجر به تأیید آن توسط FDA شد.
شرکت‌کنندگان در سن 45 سال و بالاتر با سابقه بیماری‌های مختلف قلبی عروقی یا متابولیکی بودند. این موارد شامل بیماری عروق کرونر ( شایع‌ترین بیماری قلبی که در آن شریان‌هایی که خون را به عضله قلب می‌رسانند، سفت و تنگ می‌شوند)، بیماری عروق مغزی (بیماری که رگ‌های خونی و خون رسانی به مغز را تحت تاثیر قرار می‌دهد)، بیماری شریان کاروتید (انسداد رگ‌های کاروتید یا همان دو رگ بزرگ در دو طرف گردن که کار اکسیژن‌رسانی به مغز را انجام می دهند)، بیماری شریان محیطی (تنگ شدن شریان‌هایی که خون را به اعضای بدن می‌رسانند) و دیابت بود. آنها همچنین عوامل خطر دیگری برای بیماری‌های قلبی عروقی داشتند.
این کارآزمایی نشان داد افرادی که از واسیپا استفاده کرده‌اند نسبت به افرادی که این دارو را مصرف نکرده‌اند، خطر کمتری از یک واقعه قلبی عروقی را تجربه کردند.
به گفته سازندگان آن، واسیپا می‌تواند سطح تری‌گلیسیرید خون را حدود 33 درصد کاهش دهد.
با این حال، محققانی که این کارآزمایی بالینی را انجام دادند، اظهار داشتند که این دارو بعضی اوقات با افزایش خطر مشکلات قلبی – بطور خاص فیبریلاسیون دهلیزی یا فلوتر دهلیزی در برخی افراد همراه بود که خواستار بستری شدن در بیمارستان بودند. با این حال، این خطر در افرادی که قبلاً سابقه این دو شرط را داشتند، بیشتر دیده می‌شد.
یکی دیگر از عوارض جانبی احتمالی، خطر خونریزی بیشتر است – اگرچه، این مشکل بیشتر در افرادی وجود داشت که داروهای دیگری را مصرف می‌کرد‌نند که با خطر بیشتری از وقایع خونریزی همراه بود. مانند آسپرین، کلوپیدوگرل یا وارفارین.
سازندگان واسیپا توصیه می‌کنند افرادی که این دارو را (به صورت تجویزی) دریافت می‌کنند، دو عدد کپسول 1 گرمی یا چهار عدد کپسول 0.5 گرمی، دو بار در روز همراه با غذا مصرف کنند.
با این حال، آنها هشدار می‌دهند افرادی که نسبت به ماهی یا صدف آلرژی دارند، ممکن است به این دارو نیز واکنش‌های آلرژیک نشان دهند، و فقط باید طبق توصیه پزشک خود آن را مصرف کنند و در صورت بروز هرگونه علائم واکنش آلرژیک، مصرف این قرص را قطع کنند.
