واکسن سرطان Moderna و Merck در آزمایش فاز ۳ موفق شد

واکسن سرطان Moderna و Merck چه نتایجی داشت؟

واکسن مبتنی بر فناوری mRNA در ترکیب با Keytruda اهداف اصلی مطالعه فاز ۳ را محقق کرد. این مطالعه روی بیش از ۱۱۰۰ بیمار مبتلا به ملانوم پرخطر یا پیشرفته انجام شد که سرطان قابل شناسایی آنها از طریق جراحی به طور کامل برداشته شده بود.

رژیم درمانی ترکیبی در مقایسه با استفاده از Keytruda به‌تنهایی، زمان زندگی بیماران بدون بازگشت ملانوم را به طور قابل‌توجهی افزایش داد.

این درمان همچنین خطر گسترش سرطان به بخش‌های دورتر بدن را کاهش داد.

نتایج جدید ادامه‌دهنده داده‌های مثبت آزمایش فاز ۲ همین رژیم درمانی است که اوایل سال جاری منتشر شده بود.

واکنش بازار به نتایج واکسن سرطان

نتایج این مطالعه واکنش شدیدی در بازار سهام ایجاد کرد.

• سهام Merck روز چهارشنبه بیش از ۱۲ درصد افزایش یافت.
• سهام Moderna حدود ۱۷۷ درصد جهش کرد.

اندازه متفاوت این جهش‌ها با ارزش بازار دو شرکت در ابتدای روز چهارشنبه ارتباط داشت. ارزش بازار Merck حدود ۳۳۳ میلیارد دلار بود، در حالی که ارزش بازار Moderna حدود ۲۵ میلیارد دلار برآورد می‌شد.

Moderna و Merck چه زمانی برای تأیید دارو اقدام می‌کنند؟

مطالعه فاز ۳ همچنان ادامه خواهد داشت تا نتایج دیگری از جمله تأثیر این رژیم درمانی بر بقای کلی بیماران بررسی شود.

دو شرکت داروسازی قصد دارند داده‌های این مطالعه را در یک نشست بین‌المللی پزشکی آینده ارائه کنند. با این حال، هنوز مشخص نیست چه زمانی درخواست تأیید این درمان را در آمریکا ارائه خواهند کرد.

دکتر Dean Li، رئیس Merck Research Laboratories، به برنامه «Squawk Box» گفت شرکت‌های دارویی احتمالاً طی «چند ماه آینده» گفت‌وگو با نهادهای نظارتی درباره این درمان و ایمنی آن را آغاز خواهند کرد.

Stephane Bancel، مدیرعامل Moderna، نیز در مصاحبه‌ای با CNBC و در برنامه «Squawk Box» گفت: «این یک لحظه بزرگ برای پزشکی است، یک لحظه بزرگ برای بیماران.»

چرا این درمان برای بیماران مبتلا به ملانوم مهم است؟

داده‌های اولیه نشان می‌دهند این ترکیب درمانی می‌تواند به یک گزینه درمانی جدید برای ملانوم تبدیل شود.

ملانوم تنها حدود ۱ درصد از سرطان‌های پوست را تشکیل می‌دهد، اما عامل بخش بزرگی از مرگ‌ومیر ناشی از سرطان‌های پوست است.

بیشتر موارد عود ملانوم در دو تا سه سال نخست پس از درمان اولیه و برداشتن سرطان رخ می‌دهند.

دکتر Jane Healy، مدیر بخش توسعه اولیه انکولوژی در Merck، گفت بیماران مبتلا به ملانوم پس از مواجهه با تشخیص بیماری باید با سنگینی این تشخیص کنار بیایند و درمان‌های ناخوشایندی مانند جراحی را پشت سر بگذارند. پس از آن نیز نگرانی از بازگشت سرطان همچنان وجود دارد.

Healy نتایج را «بسیار هیجان‌انگیز» توصیف کرد و گفت این درمان در مقایسه با Keytruda که استاندارد درمان ملانوم محسوب می‌شود، به «بهبود بالینی معناداری» منجر شده است و بیماران نیز آن را به خوبی تحمل کردند.

او همچنین اشاره کرد که عوارض جانبی این درمان مشابه عوارض واکسن‌هایی بود که افراد معمولاً برای بیماری‌های دیگر دریافت می‌کنند.

واکسن شخصی‌سازی‌شده سرطان چگونه عمل می‌کند؟

یکی از ویژگی‌های اصلی این رویکرد، شخصی‌سازی درمان بر اساس ویژگی‌های تومور هر بیمار است.

به گفته Healy، هر تومور مجموعه منحصربه‌فردی از جهش‌ها را دارد. این موضوع حتی در میان بیمارانی که به یک نوع سرطان مبتلا هستند نیز صدق می‌کند.

واکسن شخصی‌سازی‌شده Merck و Moderna برای هدف قرار دادن جهش‌های خاص موجود در تومور هر بیمار طراحی شده است. بنابراین این روش برخلاف یک درمان یکسان برای همه بیماران، بر ویژگی‌های منحصربه‌فرد سرطان هر فرد تمرکز دارد.

هدف این است که سیستم ایمنی بدن آموزش ببیند تا نشانگرهای منحصربه‌فرد سرطان را شناسایی و سلول‌های سرطانی را از بین ببرد. سپس این پاسخ ایمنی با Keytruda ترکیب می‌شود تا بدن بتواند با اثربخشی بیشتری به سرطان حمله کند.

Healy گفت این نتایج برای بیماران مبتلا به این بیماری بسیار معنادار است و می‌تواند نشان‌دهنده ظرفیت این کلاس جدید درمانی برای سایر بیماران مبتلا به سرطان در آزمایش‌های آینده باشد.

آیا موفقیت واکسن سرطان برای Moderna تعیین‌کننده است؟

نتایج فاز ۳ برای سرمایه‌گذاران Moderna اهمیت زیادی داشت. Mani Foroohar، تحلیلگر Leerink Partners، در یادداشتی در ماه ژوئن و پیش از اعلام نتایج گفته بود نتایج فاز ۳ یک رویداد تعیین‌کننده برای سهام Moderna خواهد بود.

تحلیلگران همچنین اعلام کردند ارزش‌گذاری Moderna پیش از جهش سهام در روز چهارشنبه، تا حدی منعکس‌کننده انتظارات درباره این موضوع بود که واکسن شخصی‌سازی‌شده سرطان در نهایت بتواند در انواع مختلف سرطان، نه فقط ملانوم، مؤثر باشد.

آزمایش واکسن Moderna و Merck برای سرطان‌های دیگر

Merck و Moderna در حال بررسی این واکسن در چندین مطالعه مربوط به تومورهای دیگر نیز هستند.

این مطالعات سرطان‌های زیر را شامل می‌شوند:

• سرطان ریه سلول غیرکوچک
• سرطان مثانه
• کارسینوم سلول کلیوی

بنابراین نتایج مطالعه ملانوم می‌تواند در ادامه برنامه تحقیقاتی این دو شرکت برای بررسی درمان شخصی‌سازی‌شده در سرطان‌های دیگر نیز مورد توجه قرار گیرد.

جمع‌بندی

واکسن سرطان Moderna و Merck در نخستین آزمایش فاز ۳ خود نتایج اولیه مثبتی نشان داده است. ترکیب این واکسن mRNA با Keytruda توانست در بیماران مبتلا به ملانوم پرخطر یا پیشرفته، زمان بدون بازگشت بیماری را افزایش دهد و خطر گسترش سرطان به بخش‌های دورتر بدن را کاهش دهد.

با این حال، مطالعه فاز ۳ هنوز ادامه دارد و نتایج مربوط به سایر معیارها از جمله بقای کلی بیماران باید بررسی شود. همچنین زمان ارائه درخواست رسمی برای تأیید این درمان در آمریکا هنوز مشخص نیست.

برای دنبال کردن تازه‌ترین تحولات درباره درمان‌های نوین سرطان و نتایج آزمایش‌های بالینی، اخبار پزشکی و علمی را دنبال کنید.

سؤالات متداول

واکسن سرطان Moderna و Merck چیست؟

این یک واکسن شخصی‌سازی‌شده مبتنی بر mRNA است که برای هدف قرار دادن جهش‌های خاص تومور هر بیمار طراحی شده و همراه با Keytruda بررسی می‌شود.

واکسن Moderna و Merck برای کدام سرطان آزمایش شده است؟

نتایج گزارش‌شده مربوط به بیماران مبتلا به ملانوم پرخطر یا پیشرفته است که سرطان آنها از طریق جراحی به طور کامل برداشته شده بود.

آیا این واکسن از بازگشت ملانوم جلوگیری می‌کند؟

در مطالعه فاز ۳، ترکیب واکسن با Keytruda زمان زندگی بدون بازگشت ملانوم را در مقایسه با Keytruda به‌تنهایی به شکل قابل‌توجهی افزایش داد.

آیا واکسن خطر گسترش سرطان را کاهش داد؟

بله. نتایج اولیه نشان دادند این ترکیب درمانی خطر گسترش سرطان به بخش‌های دورتر بدن را کاهش می‌دهد.

آیا واکسن سرطان Moderna و Merck تأیید شده است؟

در متن گزارش‌شده، زمان ارائه درخواست تأیید این درمان در آمریکا هنوز مشخص نیست و مطالعه فاز ۳ نیز برای بررسی نتایج دیگر ادامه دارد.